16.10.2009 tarihinde kurulan Düzce Klinik Araştırmalar Etik Kurulunun Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğünün 13.01.2010 tarih ve 003061 sayılı yazısı ile fes edildiği bildirilmiştir.

            11.03.2010 tarihinde Resmi Gazetede yayınlanan Klinik Araştırmalar Hakkında Yönetmelikte Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmeliğinin 10. maddesinin c bendinde “Bu Yönetmeliğin kapsamı içinde kalan konuları değerlendirmek amacıyla, başka kurum veya kuruluşlarca Etik Kurul veya Etik Kurul fonksiyonlarını yürütecek bir yapı oluşturulamaz. Ancak ilgili kurum veya kuruluşlar, bu Yönetmeliğin kapsamı dışında kalan konuları değerlendirmek amacıyla, kendi bünyelerinde değerlendirme komisyonları oluşturabilirler.”  denmektedir.

            Buna göre Klinik Araştırma Başvuru Sürecinde ekteki tabloda belirtilen kapsam içinde kalan konular ile ilgili çalışma başvuruları İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğüne yapılacak olup, kapsam dışında kalan ve ilgili yönetmeliğin 2. maddesinin aa bendinde belirtilen “Girişimsel (invaziv) olmayan klinik araştırma: Anket çalışmaları, dosya ve görüntü kayıtları kullanılarak yapılan retrospektif arşiv taramaları ve benzeri gibi gözlemsel çalışmalar ile kan, idrar, doku, görüntü gibi biyokimya, mikrobiyoloji, patoloji ve radyoloji koleksiyon materyalleriyle veya rutin tetkik ve tedavi işlemleri sırasında elde edilmiş materyallerle yapılacak çalışmalar, hücre veya doku kültürü çalışmaları, hemşirelik faaliyetlerinin sınırları içerisinde yapılacak araştırmalar, egzersiz gibi vücut fizyolojisi ile ilgili araştırmalar, antropometrik ölçümlere dayalı yapılan çalışmalar ve yaşam alışkanlıklarının değerlendirilmesi araştırmaları gibi insana bir hekimin doğrudan müdahalesini gerektirmeden yapılacak tüm araştırmaları” ile ilgili başvurular ise ilgili kurumlarda oluşturulacak Değerlendirme Komisyonları tarafından değerlendirilecektir.

            Nisan ayının ilk haftasında Düzce Etik Kurul üyelerince Değerlendirme Komisyonu kurulması planlanmıştır. Yapılacak çalışmalardan uygun olanlar bu komisyonda değerlendirilecektir. Konuyla ilgili gelişmeler Araştırma ve Uygulama Hastanemiz web sayfasında ilan edilecektir.